Тобрадекс кап. глаз. фл.-капельн. Дроп-Тейнер 5 мл

Інструкція для Тобрадекс краплі (скорочена)
Склад
діючі речовини: тобраміцин, дексаметазон;

1 мл суспензії містить тобраміцину 3 мг та дексаметазону 1 мг;

допоміжні речовини: бензалконію хлорид, динатрію едетат, натрію хлорид, натрію сульфат безводний, тилоксапол, гідроксиетилцелюлоза, кислота сірчана та/або натрію гідроксид, вода очищена.
Лікарська форма
Краплі очні.

Основні фізико-хімічні властивості: суспензія білого або майже білого кольору.
Фармакотерапевтична група
Протизапальні та протимікробні засоби у комбінації. Кортикостероїди та протимікробні засоби у комбінації.

Код АТХ S01C A01.
Код АТС
S Засоби для лікування захворювань органів чуття

S01 Препарати для лікування захворювань очей

S01C Комбіновані препарати, що містять протімікробні і протізапальні засоби

S01CA Кортикостероїди в комбінації з протимікробними препаратами

S01CA01 Дексаметазон та протимікробні засоби
Протипоказання
підвищена чутливість до діючих речовин або до будь-якого компонента препарату;
підвищена чутливість до аміноглікозидів;
кератит, викликаний вірусом herpes simplex;
коров'яча віспа, вітряна віспа та інші вірусні інфекції рогівки та кон'юнктиви;
грибкові захворювання структур ока або нелікованих паразитарні інфекції ока;
мікобактеріальні інфекції ока;
інфекції або травми, обмеженою поверхневим епітелієм рогівки;
препарат не слід застосовувати після видалення без ускладнень стороннього тіла з рогівки ока.
Спосіб застосування
Для офтальмологічного застосування.

Дорослим, включаючи пацієнтів літнього віку, дітям у віці від 12-ти до 18-ти років
По одній або дві краплі закапувати в кон'юнктивальний мішок (ки) кожні 4-6 годин. Під час перших 24-48 годин дозу можна збільшувати до одного або двох крапель кожні 2 години. Частоту застосування препарату слід поступово зменшувати при поліпшенні клінічних ознак. Слід бути уважним і не припиняти терапію передчасно.

При важких захворюваннях закапувати по одній або дві краплі щогодини, поки запалення не стане контрольованим, і поступово зменшувати частоту застосування до одного або двох крапель кожні 2 години протягом 3-х днів; після цього закопувати по 1-2 краплі кожні 4 години протягом 5-8 днів і в кінці - по 1-2 краплі щодня протягом 5-8 останніх днів, при необхідності.

Після операції з видалення катаракти доза становить по одній краплі 4 рази на день, починаючи з дня операції і продовжуючи протягом 24-х днів. Лікування можна почати за день до операції з однієї краплі 4 рази на день, продовжуючи закапувати по одній краплі після операції, і потім 4 рази на день протягом 23-х днів. Якщо необхідно, частоту застосування препарату можна збільшити до однієї краплі кожні 2 години протягом перших двох днів терапії.

Рекомендується постійно контролювати внутрішньоочний тиск.

Рекомендується натиснути на ділянку носослезного отвори та обережно закрити повіки після закапування. Це знижує системну абсорбцію ліків, введених в око, що зменшує ймовірність виникнення системних побічних ефектів.

Спосіб використання
Перед застосуванням флакон слід добре збовтати.

Для попередження забруднення кінчика крапельниці та вмісту флакона необхідно дотримуватися обережності та не торкатися повік та інших поверхонь кінчиком флакона-крапельниці.
Особливості застосування
Вагітні
Не рекомендується застосування препарату «тобрадекс ®» під час вагітності.

Після системного застосування тобрамицин потрапляє в грудне молоко. Дані по попаданню дексаметазону в грудне молоко відсутні. Невідомо, чи потрапляє тобраміцин і дексаметазон в грудне молоко при місцевому офтальмологічному застосуванні. Оскільки багато лікарських засобів потрапляють в грудне молоко, слід розглянути можливість тимчасового припинення годування груддю на час застосування препарату «тобрадекс ®».

Клінічні дані для оцінки впливу дексаметазону на чоловічу або жіночу репродуктивну функцію обмежені.

Діти
Отримані дані підтверджують безпеку і ефективність застосування лікарського засобу дітям від 2-х років, яким застосовували препарат протягом 7-ми днів для лікування поверхневих запалень ока бактеріального походження. Можливе застосування дітям, яким необхідно провести хірургічне втручання з видалення катаракти. Безпека і ефективність застосування у дітей віком до 2-х років не встановлені.

Водії
Краплі очні «тобрадекс ®» не мають або мають незначний вплив на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами. Тимчасове затуманення зору або інші порушення зору можуть впливати на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами. Якщо нечіткість зору виникає під час закапування, пацієнту необхідно зачекати доти, доки зір проясниться, перш ніж керувати автотранспортом або іншими механізмами.
Передозування
З огляду на характеристики даного препарату, призначеного для місцевого застосування, не очікується будь-якого токсичного ефекту як при його застосуванні в офтальмології в рекомендованих дозах, так і при випадковому ковтанні вмісту флакона. Можливі клінічні ознаки та симптоми передозування препаратом (точковий кератит, еритема, підвищене сльозовиділення, набряк та свербіж повік) можуть бути подібними побічними ефектами, які спостерігались у деяких пацієнтів.

У разі передозування препаратом «тобрадекс ®» при місцевому застосуванні вимити надлишок препарату з ока (очей) теплою водою.
Побічні ефекти
При проведенні клінічних досліджень найчастішими побічними реакціями були біль в очах, підвищений внутрішньоочний тиск, подразнення очей і свербіж очей, які виникали у менш ніж 1% пацієнтів.
Термін придатності
2 роки. Термін зберігання після першого відкриття флакона – 1 місяць.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 °C.

Не заморожувати. Зберігати флакон у вертикальному положенні у недоступних для дітей місцях. Тримати флакон щільно закритим.
Упаковка
По 5 мл у флаконі-крапельниці «Дроп-Тейнер®»; по 1 флакону-крапельниці в коробці з картону.
Категорія відпуску
За рецептом.