Томогексол раствор д/ин. 350 мг йода/мл фл. 50 мл

Інструкція
Склад
діюча речовина: iohexol; 1 мл розчину містить йогексолу в перерахуванні на 100 % речовину, що еквівалентно йоду: мг йоду/мл 350, мг йогексолу/мл 755
допоміжні речовини: натрію кальцію едетат, трометамін, кислота хлористоводнева розведена,

вода для ін’єкцій.
Лікарська форма
Розчин для ін’єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна або світло-жовтого кольору рідина (розчин).
Фармакотерапевтична група
Йодовмісні рентгеноконтрастні засоби. Водорозчинні низькоосмолярні нефротропні рентгеноконтрастні засоби.

Код АТС
V Інші лікарські засоби

V08 Контрастні речовини

V08A Йодовмісні рентгеноконтрастні засоби

V08AB Водорозчинні низькоосмолярні нефротропні рентгеноконтрастні засоби

V08AB02 Йогексол
Розчин для ін'єкцій Томогексол призначений тільки для проведення діагностичних досліджень.

Рентгеноконтрастний препарат для проведення у дітей і дорослих артрографії, ангіографії, артеріографії, урографії, флебографії і контрастного підсилення при комп'ютерній томографії (КТ), поперекової, грудної та шийної мієлографії, КТ-цистернографії, гістеросальпінгографії, сіалографії, ендоскопічної ретроградної панкреатографіі (ЕРПГ), ендоскопічної ретроградної холангіопанкреатографія (ЕРХПГ), герніографії і досліджень шлунково-кишкового тракту.

Склад
Діюча речовина: iohexol;

1 мл розчину містить іогексолу в перерахунку на 100% речовину, що еквівалентно йоду: 350 мг йоду / мл і 755 мг іогексолу / мл.
Протипоказання
Підвищена чутливість до активної речовини або до інших компонентів препарату.

Виражений тиреотоксикоз.
Спосіб застосування
Доза препарату залежить від методу дослідження, віку, маси тіла, хвилинного обсягу серця, загального стану пацієнта і техніки введення препарату. Зазвичай використовується така ж концентрація і обсяг йоду, як і для іншого йодовмісних рентгенконтрастного кошти. Перед і після використання контрастної речовини, як і інших рентгенконтрастних засобів, необхідно забезпечити відповідну гідратацію організму.

Препарат призначений для внутрішньоартеріального, внутрішньовенного, інтратекального, внутрішньопорожнинного введення, перорального прийому та ректального введення дорослим і дітям.
Особливості застосування
Вагітні
По можливості слід уникати опромінення в період вагітності, необхідно зважено підійти до призначення рентгенівського дослідження, з контрастним засобом або без нього, з-за можливого ризику.

Діти
Препарат можна застосовувати в педіатричній практиці.

Водії
Ніяких досліджень впливу препарату на здатність керувати автотранспортом і працювати з механізмами не проводили. Не рекомендується керувати автотранспортом і працювати зі складною технікою протягом перших 24 годин після інтратекального введення контрастних засобів. При наявності симптомів після проведення мієлографії рішення потрібно приймати індивідуально.
Передозування
Доклінічні дані свідчать про великий широті терапевтичного вікна іогексолу і відсутності верхньої межі стандартно допустимих доз для внутрішньосудинного застосування. Ризик розвитку симптомів передозування мінімальний, якщо пацієнту протягом короткого часу не вводити більше 2000 мг/кг йоду. Тривале застосування високих доз препарату може вплинути на функції нирок (період напіввиведення - 2 години). Випадкове передозування препарату можлива при складних ангіографічних процедурах у дітей, особливо за умови багаторазового введення високих доз.

У разі передозування необхідно провести корекцію порушень водно-електролітного балансу. Наступні 3 дні слід проводити моніторинг функції нирок. У разі необхідності слід застосувати гемодіаліз для видалення надлишків препарату. Специфічного антидоту не існує.
Побічні ефекти
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості (включаючи задишку, висип, еритема, кропив'янка, свербіж, шкірні реакції, васкуліт, ангіоневротичний набряк, набряк гортані, ларингоспазм, бронхоспазм або некардіогенний набряк легенів можуть розвиватися як безпосередньо після введення препарату, так і через кілька днів ), анафілактичні / анафілактоїдні реакції, анафілактичний / анафілактоїдні шок.
З боку нервової системи: головний біль, дисгевзія (тимчасовий металевий присмак), вазовагальние втрата свідомості.
З боку серцево-судинної системи: брадикардія, артеріальна гіпертензія, артеріальна гіпотензія.
З боку травної системи: нудота, блювання, діарея, біль / дискомфорт в епігастральній ділянці, збільшення розмірів слинних залоз.
Загальні розлади: відчуття жару, пірексія, тремтіння (озноб).
Травми, отруєння та ускладнення процедур: йодизм.
Взаємодія
Застосування йодовмісних контрастних засобів хворим на цукровий діабет, які приймають метформін, може привести до оборотного порушення функцій нирок і лактоцидозу (див. Розділ «Особливості застосування»).

Пацієнти, які брали менш ніж за 2 тижні до дослідження інтерлейкін-2, мають схильність до віддалених побічних реакцій (грипоподібні стан або шкірні реакції).

Все йодовмісні контрастні речовини можуть взаємодіяти з діагностичними тестами досліджень функцій щитоподібної залози, тому здатність щитоподібної залози зв'язувати йод може знижуватися на період до декількох тижнів.

Висока концентрація контрастних засобів в сироватці крові та сечі може впливати на результати лабораторних показників білірубіну, білків і неорганічних сполук (наприклад, заліза, міді, кальцію, фосфатів), тому лабораторні аналізи не слід проводити в той же день.

Лікування за допомогою бета-блокаторів може знижувати поріг для виникнення реакцій гіперчутливості, а також можуть бути потрібні вищі дози бета-агоністів для лікування реакцій гіперчутливості. Бета-блокатори, вазоактивні речовини, інгібітори АПФ, антагоністи рецепторів ангіотензину можуть знижувати ефективність серцево-судинних механізмів компенсації змін артеріального тиску. Супутнє застосування деяких нейролептиків або трициклічних антидепресантів може знизити судомний поріг і, таким чином, збільшити ризик контраст-індукованих судом.
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці в захищеному від вторинного рентгенівського випромінювання місці при температурі не вище 25ºС.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки.