Тритаце табл. 5 мг № 28

Інструкція для Тритаце (скорочена)
Склад
діюча речовина: раміприл;

1 таблетка 5 мг містить раміприлу 5 мг;

допоміжні речовини: гіпромелоза, крохмаль прежелатинізований, целюлоза мікрокристалічна, заліза оксид червоний (Е 172), натрію стеарилфумарат;

1 таблетка 10 мг містить 10 мг раміприлу;

допоміжні речовини: гіпромелоза, крохмаль прежелатинізований, целюлоза мікрокристалічна, натрію стеарилфумарат.
Лікарська форма
таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості:

таблетки по 5 мг: блідо-рожеві довгасті таблетки з розподільчою рискою з обох боків; верхній штамп: 5 і лого компанії*, нижній штамп: 5 і HMP* (порядок нанесення штампів може змінюватися);

таблетки по 10 мг: білі або майже білі довгасті таблетки з розподільчою рискою з обох боків; верхній штамп: НМО/НМО.
Фармакотерапевтична група
Інгібітори ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ). Інгібітори АПФ монокомпонентні. Раміприл. Код АТХ С09А А05.
Код АТС
C Препарати для лікування захворювань серцево-судинної системи

C09 Засоби для зниження артеріального тиску (Препарати, що впливають на ренін-ангіотензинову систему)

C09A Інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (апф)

C09AA Інгібітори апф монокомпонентні

C09AA05 Раміприл
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка

Механізм дії. Раміприлат, активний метаболіт раміприлу, пригнічує фермент діпептіділкарбоксіпептідазу I (синоніми: ангиотензинпревращающий фермент; кініназа II). У плазмі крові та тканинах цей фермент каталізує перетворення ангіотензину I в активну судинозвужувальну речовину (вазоконстриктор) ангіотензин II, а також розпад активного вазоділататора брадикинина. Зниження утворення ангіотензину II та інгібування розпаду брадикініну призводить до розширення кровоносних судин.

Оскільки ангіотензин II також стимулює вивільнення альдостерону, внаслідок дії раміприлату секреція альдостерону знижується. Зростання активності брадикініну, очевидно, визначає кардіопротекторний і ендотеліопротекторний ефекти, які спостерігалися в експериментах на тваринах. На сьогодні не встановлено, наскільки це впливає на розвиток певних побічних ефектів (наприклад дратівної кашлю).

Інгібітори AПФ є ефективними навіть для пацієнтів з гіпертензією, у яких концентрація реніну в плазмі крові низька. Середній відповідь на монотерапію інгібітором АПФ у хворих негроїдної раси (зазвичай в популяції з гіпертензією і низькою концентрацією реніну) був нижче в порівнянні з представниками інших рас.

Фармакодинаміка

Антигіпертензивні властивості. Застосування раміприлу викликає помітне зниження опору периферичних артерій. Загалом нирковий плазмоток і швидкість клубочкової фільтрації (СКФ) істотно не змінюються.

Призначення раміприлу пацієнтам з АГ призводить до зниження артеріального тиску як у горизонтальному, так і вертикальному положенні хворого, без компенсаторного зростання частоти серцевих скорочень.

У більшості пацієнтів антигіпертензивний ефект настає через 1-2 години після прийому разової дози. Максимальний ефект після прийому разової дози зазвичай настає через 3-6 годин. Антигіпертензивний ефект після прийому разової дози зазвичай зберігається протягом 24 год.

При тривалому лікуванні із застосуванням раміприлу максимальний антигіпертензивний ефект розвивається через 3-4 тижнів. Доведено, що при тривалій терапії антигіпертензивний ефект зберігається протягом 2 років.

Раптове припинення прийому раміприлу не викликає швидкого і надмірного підвищення артеріального тиску (феномен рикошету).

Серцева недостатність. Доведено, що застосований як додаток до традиційної терапії діуретиками та при необхідності - серцевихглікозидів рамиприл є ефективним для пацієнтів з серцевою недостатністю II-IV функціональних класів за NYHA. Препарат сприятливо діє на серцевий гемодинаміку (зниження артеріального тиску, наповнення лівого і правого шлуночків, ОПСС, підвищення серцевого викиду і поліпшення серцевого індексу). Він також зменшує нейроендокринну активацію.

Клінічна ефективність і безпеку

Профілактика серцево-судинних захворювань / нефропротекції

Проведено превентивне плацебо-контрольоване дослідження (дослідження HOPE) за участю понад 9200 пацієнтів, які додатково до стандартної терапії отримували раміприл. У цьому дослідженні брали участь пацієнти з високим ризиком виникнення серцево-судинного захворювання після перенесеного атеротромботического серцево-судинного захворювання (наявність в анамнезі ІХС, інсульту або захворювання периферичних судин) або пацієнти з цукровим діабетом, мали принаймні ще один додатковий фактор ризику (документально підтверджена микроальбуминурия, АГ, підвищений рівень загального холестерину, холестерину ЛПНЩ або куріння).

Це дослідження продемонструвало, що раміприл статистично достовірно знижує частоту виникнення інфаркту міокарда, серцево-судинної смерті та інсульту як окремо, так і в комбінації (первинна комбінована кінцева точка).

В ході дослідження MICRO-HOPE, проведення якого було попередньо заплановано в рамках дослідження HOPE, вивчали ефект, що виникає при додаванні раміприлу в дозі 10 мг до існуючої схеми лікування в порівнянні з плацебо у 3577 пацієнтів у віці від 55 років (верхнього вікового обмеження не було ) з нормальним або підвищеним артеріальним тиском, більшість з яких з цукровим діабетом II типу (і мали як мінімум один фактор серцево-судинного ризику).

Результати первинного аналізу показали, що у 117 (6,5%) учасників дослідження, які отримували раміприл, і у 149 (8,4%), які отримували плацебо, розвинулася виражена нефропатія, що відповідає зниженню ЗР на 24%; 95% ДІ 3-40; p = 0,027.

Термін придатності
3 роки.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.
Упаковка
№ 28 (14х2): по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці.
Категорія відпуску
За рецептом.