Ультрапрокт мазь 30 гр
1312,00 ₴
В наличии
SKU
120756
Інструкція скорочена Ультрапрокт
Склад і форма випуску
1г мазі для ректального застосування містить:
Флуокортолону півалат - 920мкг;
Флуокортолону капроат - 950мкг;
Цинхокаїну занадто гідрохлорид - 5 мг.
Допоміжні речовини: масло касторове, масло касторове гідрогенізована, 2-октилдодеканол, поліетиленгліколь 400 монорицинолеат, масло ароматизоване цитрус-рожеве.
1 супозиторій містить:
Флуокортолону півалат - 610мкг;
Флуокортолону капроат - 630мкг;
Цинхокаїну занадто гідрохлорид - 1 мг.
Допоміжні речовини: твердий жир.
Мазь для ректального застосування по 30 г у тубі з наконечником, по 1 тубі в картонній коробці.
Супозиторії ректальні по 12 штук в контурній упаковці, по 1 упаковці в картонній коробці.
Фармакологічна дія:
Ультрапрокт - комплексний препарат, який надає місцеву протизапальну, протисвербіжну та знеболювальну дію. Препарат містить похідні флуокортолону і цинхокаїн.
Естери флуокортолону, що входять до складу препарату, мають різну молекулярну масу і ступінь розчинення в жирах. Це призводить до різної швидкості досягнення вогнища запалення діючою речовиною і обумовлює, з одного боку, наступ швидкої дії, а з іншого - забезпечує тривалий терапевтичний ефект.
Флуокортолон - топический глюкокортикостероїд, має місцеву протизапальну, протисвербіжну, антиалергічну, знеболюючу дію. Ці ефекти характерні для всіх місцевих глюкокортикостероїдів, вони здійснюються за рахунок ряду змін, що відбуваються в організмі під дією цих гормонів. Так, протизапальний ефект досягається за рахунок зниження активності ферментів, що руйнують клітини та тканини, в тому числі протеази, нуклеази, гіалуронідази та інших. Під дією флуокортолону знижується швидкість синтезу простагландинів, кінінів та лейкотрієнів, що грають в організмі роль медіаторів запалення. Препарати глюкокортикостероїдів гальмують перекисне окислення ліпідів і утворення вільних радикалів у вогнищі запалення, таким чином, надаючи антиоксидантну дію. Крім того, вони знижують проникність судинної стінки та тканинних бар'єрів, зменшують кількість води та білка, що переходять в місце запалення.
Протисвербіжну і антиалергічну дію глюкокортикостероїдів здійснюється за рахунок стабілізації стінок огрядних клітин, зниження вивільнення в кров гістаміну, підвищення здатності крові зв'язувати гістамін, зниженням чутливості клітин і тканин до дії гістаміну. При місцевому застосуванні флуокортолону для терапії геморою поліпшується мікроциркуляція, знижується набряклість тканин, зменшується свербіж і прискорюється регенерація і загоєння слизової оболонки прямої кишки.
Друга діюча речовина препарату - цинхокаїн - відноситься до групи місцевих анестетиків амідного типу. Цинхокаїн пригнічує генерацію і проведення нервових імпульсів за рахунок стабілізації клітинних мембран нервових волокон. Таким чином, здійснюється блокада чутливих нервових закінчень і, відповідно, стає неможливим проведення больового імпульсу.
Проникнення компонентів препарат Ультрапрокт в кров низька, тому при його застосуванні відсутні системні ефекти глюкокортикостероїдів і цинхокаїну занадто. Флуокортолон, який проник в кров, метаболізується в печінці, виводяться метаболіти переважно нирками.
Показання до застосування:
Препарат Ультрапрокт в формі свічок і мазі використовується в терапії таких захворювань:
Внутрішній і зовнішній геморой, в тому числі що супроводжується тромбозом гемороїдальних вен.
Обмежений нейродерміт анальної області, свербіж в області заднього проходу.
Тріщини прямої кишки та заднього проходу.
Проктит.
У терапії захворювань, обтяжених грибковою інфекцією, необхідно використовувати додатково протигрибкові препарати.
Спосіб застосування:
Перед застосуванням препарат Ультрапрокт рекомендується ретельно очистити область заднього проходу, для досягнення максимального терапевтичного ефекту рекомендується застосовувати препарат безпосередньо після дефекації. При терапії препаратом у пацієнтів спостерігається швидке полегшення або навіть повне зникнення симптомів захворювання, проте, рекомендується продовжувати терапію препаратів протягом ще мінімум 6-7 днів, щоб уникнути рецидивів в майбутньому. При цьому після зникнення симптомів можна зменшити кратність застосування препарату. Не рекомендується безперервне використання препарату терміном більше 1 місяця.
Мазь для ректального застосування:
Препарат у формі мазі використовують зазвичай 2 рази на день. У перший день терапії препаратом можна збільшити кількість нанесень до 4 з метою швидшого настання полегшення. Перед використанням мазі необхідно ретельно вимити руки, після чого видавлюють необхідну кількість мазі та пальцем втирають в область заднього проходу і зовнішнього сфінктера прямої кишки, при цьому кілька вводячи палець в анальний отвір. При необхідності застосування мазі всередину прямої кишки слід приєднати до тюбику з маззю спеціальний наконечник. Однак нанесення мазі пальцем (в тому числі в пряму кишку) більш ефективно і при гострому запаленні рекомендується саме такий метод.
Якщо у пацієнта є випадають гемороїдальні вузли, то спочатку слід їх обробити достатньою кількістю мазі, а після обережно вдавлювати всередину пальцем.
супозиторії:
Використовують зазвичай по 1 супозиторію на день. У перший день терапії препаратом при гострому запаленні можна використовувати 2-3 супозиторія для більш швидкого настання полегшення. Супозиторії рекомендується вводити якомога глибше в анальний отвір.
Якщо супозиторії розм'якшилися під дією тепла, для зручності використання рекомендується помістити їх в холодну воду, щоб вони знову затверділи.
Слід уникати потрапляння препарату в очі, в зв'язку з чим рекомендується ретельно мити руки після застосування препарату.
Побічні дії:
Препарат добре переноситься, а за рахунок малих доз флуокортолону не робить побічних дій, характерних для кортикостероїдів, однак, при тривалому (понад місяць) застосуванні можливий розвиток місцевих побічних явищ, в тому числі атрофія шкіри.
Вкрай рідко можливий розвиток алергічних реакцій у вигляді шкірного висипу, свербежу, кропив'янки.
Протипоказання:
Наявність туберкульозних або сифилитических процесів в місці нанесення препарату. Вірусні захворювання, в тому числі вітряна віспа.
Термін вагітності менше 14 тижнів.
Вагітність:
Препарати групи глюкокортикостероїдів надають тератогенну дію на плід. Зокрема, підвищений ризик розвитку патології вовчої пащі у немовлят, матері яких отримували системні глюкокортикостероїди в першому триместрі вагітності.
Незважаючи на відсутність достовірних даних щодо тератогенної дії топічних глюкокортикостероїдів, препарат Ультрапрокт протипоказаний до застосування в першому триместрі вагітності. У другому і третьому триместрах вагітності препарат застосовують тільки за призначенням лікаря, який повинен врахувати можливу користь для матері та потенційні ризики для плода.
З молоком не виділяється істотних доз препарату, однак слід дотримуватися обережності при призначенні препарату в період лактації.
Передозування:
При ректальному застосуванні супозиторіїв, а також ректальному і / або періанальній застосуванні мазі передозування препарату неможлива.
При випадковому пероральному прийомі препарату (наприклад, після випадкового проковтування кількох супозиторіїв або невеликої кількості мазі) можливо прояв системної дії цинхокаїну занадто.
При цьому у пацієнта розвиваються порушення з боку серцево-судинної системи, зокрема пригнічення функції міокарда, і неврологічні розлади, можливі судоми та пригнічення дихання.
Специфічного антидоту немає. Показано промивання шлунка, прийом ентеросорбентів, симптоматична терапія.
Умови зберігання:
Препарат рекомендується зберігати в сухому недоступному для дітей місці.
Мазь зберігають при температурі не вище 30 градусів Цельсія.
Супозиторії зберігають при температурі не вище 25 градусів Цельсія.
Характеристики
Фармакологическое действие:
Ультрапрокт &ndash комплексный препарат, оказывающий местное противовоспалительное, противозудное и обезболивающее действие. Препарат содержит производные флуокортолона и цинхокаин.
Эстеры флуокортолона, входящие в состав препарата, имеют различную молекулярную массу и степень растворения в жирах. Это приводит к различной скорости достижения очага воспаления действующим веществом и обуславливает, с одной стороны, наступление быстрого действия, а с другой - обеспечивает длительный терапевтический эффект.
Флуокортолон &ndash топический глюкокортикостероид, оказывает местное противовоспалительное, противозудное, антиаллергическое, обезболивающее действие. Эти эффекты характерны для всех местных глюкокортикостероидов, они осуществляются за счет ряда изменений, происходящих в организме под действием этих гормонов. Так, противовоспалительный эффект достигается за счет снижения активности ферментов, разрушающих клетки и ткани, в том числе протеазы, нуклеазы, гиалуронидазы и других. Под действием флуокортолона снижается скорость синтеза простагландинов, кининов и лейкотриенов, играющих в организме роль медиаторов воспаления. Препараты глюкокортикостероидов тормозят перекисное окисление липидов и образование свободных радикалов в очаге воспаления, таким образом, оказывая антиоксидантное действие. Кроме того, они снижают проницаемость сосудистой стенки и тканевых барьеров, уменьшают количество воды и белка, переходящих в место воспаления.
Противозудное и антиаллергическое действие глюкокортикостероидов осуществляется за счет стабилизации стенок тучных клеток, снижения высвобождения в кровь гистамина, повышения способности крови связывать гистамин, снижением чувствительности клеток и тканей к действию гистамина. При местном применении флуокортолона для терапии геморроя улучшается микроциркуляция, снижается отечность тканей, уменьшается зуд и ускоряется регенерация и заживление слизистой оболочки прямой кишки.
Второе действующее вещество препарата - цинхокаин &ndash относится к группе местных анестетиков амидного типа. Цинхокаин угнетает генерацию и проведение нервных импульсов за счет стабилизации клеточных мембран нервных волокон. Таким образом, осуществляется блокада чувствительных нервных окончаний и, соответственно, становится невозможным проведение болевого импульса.
Проникновение компонентов препарат Ультрапрокт в кровь низкое, поэтому при его применении отсутствуют системные эффекты глюкокортикостероидов и цинхокаина. Флуокортолон, который проник в кровь, метаболизируется в печени, выводятся метаболиты преимущественно почками.
Показания к применению:
Препарат Ультрапрокт в форме свечей и мази используется в терапии таких заболеваний:
Внутренний и наружный геморрой, в том числе сопровождающийся тромбозом геморроидальных вен.
Ограниченный нейродермит анальной области, зуд в области заднего прохода.
Трещины прямой кишки и заднего прохода.
Проктит.
В терапии заболеваний, отягощенных грибковой инфекцией, необходимо использовать дополнительно противогрибковые препараты.
Способ применения:
Перед применением препарат Ультрапрокт рекомендуется тщательно очистить область заднего прохода, для достижения максимального терапевтического эффекта рекомендуется применять препарат непосредственно после дефекации. При терапии препаратом у пациентов наблюдается быстрое облегчение или даже полное исчезновение симптомов заболевания, однако, рекомендуется продолжать терапию препаратов в течение ещё минимум 6-7 дней, чтобы избежать рецидивов в будущем. При этом после исчезновения симптомов можно уменьшить кратность применения препарата. Не рекомендуется непрерывное использование препарата сроком больше 1 месяца.
Мазь для ректального применения:
Препарат в форме мази используют обычно 2 раза в день. В первый день терапии препаратом можно увеличить количество нанесений до 4 с целью более быстрого наступления облегчения. Перед использованием мази необходимо тщательно вымыть руки, после чего выдавливают необходимое количество мази и пальцем втирают в область заднего прохода и внешнего сфинктера прямой кишки, при этом несколько вводя палец в анальное отверстие. При необходимости применения мази внутрь прямой кишки следует присоединить к тюбику с мазью специальный наконечник. Однако нанесение мази пальцем (в том числе в прямую кишку) более эффективно и при остром воспалении рекомендуется именно такой метод.
Если у пациента есть выпадающие геморроидальные узлы, то сначала следует их обработать достаточным количеством мази, а после осторожно вдавливать внутрь пальцем.
Суппозитории:
Используют обычно по 1 суппозиторию в день. В первый день терапии препаратом при остром воспалении можно использовать 2-3 суппозитория для более быстрого наступления облегчения. Суппозитории рекомендуется вводить как можно глубже в анальное отверстие. Если суппозитории размягчились под действием тепла, для удобства использования рекомендуется поместить их в холодную воду, чтобы они вновь затвердели.
Следует избегать попадания препарата в глаза, в связи с чем рекомендуется тщательно мыть руки после применения препарата.
Побочные действия:
Препарат хорошо переносится, а за счет малых доз флуокортолона не оказывает побочных действий, характерных для глюкокортикостероидов, однако, при длительном (свыше месяца) применении возможно развитие местных побочных явлений, в том числе атрофия кожи.
Крайне редко возможно развитие аллергических реакций в виде кожной сыпи, кожного зуда, крапивницы.
Противопоказания:
Наличие туберкулезных или сифилитических процессов в месте нанесения препарата. Вирусные заболевания, в том числе ветряная оспа.
Срок беременности меньше 14 недель.
Беременность:
Препараты группы глюкокортикостероидов оказывают тератогенное действие на плод. В частности, повышен риск развития патологии волчьей пасти у младенцев, матери которых получали системные глюкокортикостероиды в первом триместре беременности. Несмотря на отсутствие достоверных данных относительно тератогенного действия топических глюкокортикостероидов, препарат Ультрапрокт противопоказан к применению в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместрах беременности препарат применяют только по назначению лечащего врача, который должен учесть возможную пользу для матери и потенциальные риски для плода.
С молоком не выделяется существенных доз препарата, однако следует соблюдать осторожность при назначении препарата в период лактации.
Передозировка:
При ректальном применении суппозиториев, а также ректальном и/или перианальном применении мази передозировка препарата невозможна.
При случайном пероральном приеме препарата (к примеру, после случайного проглатывания нескольких суппозиториев или небольшого количества мази) возможно проявление системного действия цинхокаина. При этом у пациента развиваются нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы, в частности угнетение функции миокарда, и неврологические расстройства, возможны судороги и угнетение дыхания.
Специфического антидота нет. Показано промывание желудка, прием энтеросорбентов, симптоматическая терапия.
Форма выпуска:
Мазь для ректального применения по 10г в тубе с наконечником, по 1 тубе в картонной коробке.
Суппозитории ректальные по 10 штук в контурной упаковке, по 1 упаковке в картонной коробке.
Условия хранения:
Препарат рекомендуется хранить в сухом недоступном для детей месте.
Мазь хранят при температуре не выше 30 градусов Цельсия.
Суппозитории хранят при температуре не выше 25 градусов Цельсия.
Срок годности препарата в форме мази &ndash 4 года.
Срок годности препарата в форме суппозиториев &ndash 2 года.
Состав:
1г мази для ректального применения содержит:
Флуокортолона пивалат &ndash 920мкг
Флуокортолона капроат &ndash 950мкг
Цинхокаина гидрохлорид &ndash 5мг.
Вспомогательные вещества: масло касторовое, масло касторовое гидрогенизированное, 2-октилдодеканол, полиэтиленгликоль 400 монорицинолеат, масло ароматизированное цитрус-розовое.
1 суппозиторий содержит:
Флуокортолона пивалат &ndash 610мкг
Флуокортолона капроат &ndash 630мкг
Цинхокаина гидрохлорид &ndash 1мг.
Вспомогательные вещества: твердый жир.
| Производитель | KARO PHARMA |
|---|---|
| Страна производителя | Италия |
Напишите свой собственный отзыв