Виктоза раствор д/и п/к 6мл/мл шприц-ручка 3мл № 2

Інструкція
Склад
діюча речовина: liraglutide;

1 мл розчину містить 6 мг ліраглутиду – аналога людського глюкагоноподібного пептиду-1 (ГПП-1), виробленого за допомогою технології рекомбінантної ДНК в Saccharomyces cerevisiae. Одна попередньо заповнена шприц-ручка містить 18 мг ліраглутиду в 3 мл;

допоміжні речовини: натрію гідрофосфат дигідрат, пропіленгліколь, фенол, натрію гідроксид, кислота хлористоводнева, вода для ін’єкцій.
Лікарська форма
Розчин для ін’єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий і безбарвний ізотонічний розчин, рН = 8,15.
Фармакотерапевтична група
Препарати, що застосовуються при цукровому діабеті, аналоги глюкагоноподібного пептиду-1

Код АТС
A Препарати, що впливають на травну систему і обмін речовин

A10 Засоби для лікування цукрового діабету

A10B Інші гіпоглікемізуючі препарати, за виключенням інсулінів

A10BJ Аналоги рецепторів глюкагоноподібного пептида-1 (ГПП-1)

A10BJ02 Ліраглутид
Препарат Віктоза застосовують для лікування недостатньо контрольованого цукрового діабету II типу у дорослих як доповнення до дієти та фізичних вправ:

в якості монотерапії, коли застосування метформіну вважається недоцільним через непереносимості або протипоказаннях;
в комбінації з іншими засобами для лікування діабету.

Протипоказання
Підвищена чутливість до активної речовини або інших компонентів препарату, які вказані в списку допоміжних речовин.
Спосіб застосування
Віктозу не можна вводити внутрішньовенно або внутрішньом'язово.

Препарат Віктоза вводять 1 раз на добу в будь-який час незалежно від прийому їжі. Його можна ввести підшкірно в область передньої черевної стінки, стегна або плеча. Місце і час ін'єкцій можна міняти без корекції дози. Однак бажано вводити препарат Віктоза приблизно в один і той же найбільш зручний час дня.

Додаткові рекомендації по введенню представлені в інструкції з використання шприц-ручки для препарату Віктоза.
Особливості застосування
Вагітні
Не застосовується.

Діти
Не застосовується.

Водії
Пацієнтам слід рекомендувати вжити заходів щодо профілактики виникнення гіпоглікемії під час керування транспортним засобом або іншим механізмом, зокрема при застосуванні препарату Віктоза одночасно з сульфонілсечовини або інсуліном.
Передозування
У клінічних дослідженнях і повідомленнях, що надійшли після виведення лікарського засобу Віктоза на ринок, відзначені випадки перевищення рекомендованої підтримуючої дози до 40 разів (72 мг). Загалом пацієнти повідомляли про сильній нудоті, блювоті та діареї, але ніхто з пацієнтів не повідомляв про тяжкої гіпоглікемії. Всі хворі одужали без ускладнень.
Побічні ефекти
Найбільш частими побічними ефектами протягом клінічних досліджень були розлади органів травлення, серед яких дуже часто зустрічалися нудота і діарея, часто - блювання, запор, біль в животі та диспепсія. На початку лікування шлунково-кишкові розлади зустрічаються частіше, проте при продовженні лікування їх вираженість протягом декількох днів або тижнів зазвичай знижується. Також часто відзначалися головний біль і назофарингіт.
Взаємодія
Інсулін. У хворих зі стабілізованою на цукровий діабет II типу при одночасному введенні інсуліну детеміру (5 ОД / кг) і ліраглютіду (1,8 мг) не спостерігалося ознак фармакокінетичної і фармакодинамічної взаємодії.

Термін придатності
30 місяців.

Після першого застосування – 1 місяць.
Умови зберігання
Зберігати в недоступному для дітей місці. Зберігати в холодильнику (2˚С – 8˚С) подалі від морозильної камери. Не заморожувати.

Після першого застосування зберігати при температурі нижче 30°С або в холодильнику (2˚С – 8˚С). Не заморожувати.

Для запобігання дії світла зберігати шприц-ручку із закритим ковпачком.
Несумісність
Додавання до препарату Віктоза® будь-яких субстанцій може викликати деградацію ліраглутиду. Без проведення досліджень на сумісність цей препарат не можна змішувати з іншими лікарськими засобами.
Упаковка
Попередньо заповнена багатодозова одноразова шприц-ручка містить картридж ємністю 3 мл, виготовлений зі скла (тип 1) та закупорений з одного боку поршнем із бромбутилової гуми, а з іншого боку – ламінованою гумовою прокладкою з бромбутилової/поліізопренової гуми. Шприц-ручку зроблено з поліолефіну і поліацеталю.

Кожна шприц-ручка містить 3 мл розчину, що дає можливість ввести 30 доз по 0,6 мг, 15 доз по 1,2 мг або 10 доз по 1,8 мг.

Упаковка містить 1 або 2 попередньо заповнених шприц-ручки.
Категорія відпуску
За рецептом.