Вотриент табл. 400 мг № 30

Інструкція
Склад
діюча речовина: пазопаніб;

1 таблетка містить 200 мг або 400 мг пазопанібу (у формі пазопанібу гідрохлориду);

допоміжні речовини: магнію стеарат, целюлоза мікрокристалічна, повідон K30, натрію крохмальгліколят (тип А); оболонка Opadry White YS-1-7706-G (для таблетки 400 мг): гіпромелоза, макрогол 400, полісорбат 80, титану діоксид (Е 171); оболонка Opadry Pink YS-1-14762-A (для таблетки 200 мг): гіпромелоза, заліза оксид червоний (E 172), макрогол 400, полісорбат 80, титану діоксид (Е 171).
Лікарська форма
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості:

таблетки по 400 мг: біла таблетка, вкрита плівковою оболонкою, капсулоподібної форми з маркуванням GS UHL з одного боку;

таблетки по 200 мг: рожева таблетка, вкрита плівковою оболонкою, капсулоподібної форми з маркуванням GS JT з одного боку.
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби, інгібітори протеїнкінази, інші інгібітори протеїнкінази.

Код АТС
L Протипухлинні препарати та імуномодулятори

L01 Протипухлинні препарати

L01X Інші антинеопластичні засоби

L01XE Інгібітори протеїнкінази

L01XE11 Пазопаніб
Таблетки вкриті плівковою оболонкою Вотріент показані для:

Лікування місцево поширеною і / або метастатичної почечноклеточной карциноми (НКК).
Лікування пацієнтів з поширеною саркомою м'яких тканин, попередньо отримують хіміотерапію, за винятком пацієнтів зі стромальной пухлиною шлунково-кишкового тракту або ліпосаркоми.

Протипоказання
Гіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату.
Спосіб застосування
Рекомендована доза Вотріента для лікування нирково-клітинного карциноми та саркоми м'яких тканин становить 800 мг перорально 1 раз в день. Лікування триває до прогресування захворювання або до розвитку неприйнятною токсичності.

Вотріент слід приймати за прийомами їжі (принаймні за годину до їди або через 2 години після неї).

Вотріент слід приймати не розжовуючи, запиваючи водою, переконавшись в тому, що таблетка не поламана і не розчавлена.

Якщо черговий прийом препарату пропущений, його не потрібно приймати менш ніж за 12 годин до наступного прийому.
Особливості застосування
Вагітні
Вотріент не повинен застосовуватися під час вагітності, за винятком випадків, коли потенційна користь від застосування перевищує ризик.

Діти
Не застосовується.

Водії
Чи не проводилося досліджень впливу Вотріенту на здатність керувати автомобілем або можливість працювати з механізмами.
Передозування
У клінічних дослідженнях вивчалися дози Вотріента до 2000 мг. У 1 з 3 пацієнтів, які отримували препарат в дозі 2000мг і 1000 мг на добу, спостерігалися підвищена стомлюваність 3-го ступеня тяжкості (дозолімітуючим токсичність) і артеріальна гіпертензія 3-го ступеня тяжкості відповідно.
Побічні ефекти
Нейтропенія, тромбоцитопенія, лейкопенія, зниження апетиту, включаючи анорексію, дізгевзія (включаючи агевзія і гіпогевзію), головний біль, артеріальна гіпертензія, діарея, нудота, блювота, біль у животі, зміна кольору волосся, висипання, алопеція, підвищена стомлюваність.

У пацієнтів східно-азіатського походження частіше спостерігали нейтропенія, тромбоцитопенія і синдром долонно-подошовноі еритродизестезії.
Взаємодія
Застосування Вотріента разом з їжею з високим або низьким вмістом жирів призводить до збільшення його AUC і C max приблизно в 2 рази. Тому Вотріент повинен призначатися принаймні за 1 годину до їди або через 2 години після нього.

Спільне застосування пазопаніба з езомепразолом зменшує біодоступність пазопаніба приблизно на 40% (AUC і C max), тому слід уникати застосування пазопаніба разом з лікарськими засобами, що підвищують рН шлунка. У разі необхідності спільного застосування з інгібітором протонного насоса рекомендується дозу пазопаніба приймати 1 раз в день без їжі ввечері разом з інгібітором протонного насоса. У разі необхідності спільного застосування з антагоністом Н 2 рецептора рекомендовану дозу пазопаніба приймати без їжі хоча б за 2 години до або через 10 годин після прийому антагоніста Н 2 рецептора. Пазопанід слід приймати хоча б за 1 годину до або через 2 години після прийому короткого антацидів.
Умови зберігання
Зберігати препарат при температурі нижче 30 °C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 2 роки.